Grason

CHI SIAMO

GRASON è un'azienda polacca con molti anni di esperienza nella progettazione e produzione completa di macchine e attrezzature per l'industria farmaceutica e cosmetica. Gli alti standard di lavorazione e le procedure di presa in consegna accurate ci collocano attualmente tra i principali produttori di questo tipo di macchine industriali.

Il nostro team di progettisti e tecnologi lavora a stretto contatto con i reparti di produzione e i laboratori dei principali produttori farmaceutici e cosmetici. Tale prerogativa ci permette di definire con precisione le esigenze e i parametri dei miscelatori progettati e, di conseguenza, di fornire ai clienti solo soluzioni ben studiate e pratiche.

Oltre all'offerta di miscelatori pronti, assistiamo anche nella scelta di mezzi di trasporto e trasferimento appropriati dei prodotti finiti verso le macchine di imballaggio e riempimento. Il cliente, pertanto, può godere di un servizio completo in ogni fase della collaborazione.

AUTORIZZAZIONI E NORME

Sia i dispositivi che il loro equipaggiamento sono progettati tenendo conto delle esigenze individuali dei clienti. Soddisfano anche i requisiti dei processi tecnologici in conformità con le direttive e le norme applicabili al produttore e sono conformi alle linee guida GMP e ai regolamenti FDA.

  • 2006/42/CE – direttiva macchine
  • 2014/35/UE – direttiva di bassa tensione LVD
  • 2014/30/UE – direttiva sulla compatibilità magnetica
  • 2014/34/UE – direttiva ATEX: apparecchiature destinate al funzionamento in zone a rischio di esplosione
  • 2014/68/UE – direttiva pressione PED
  • 2000/14/CE – direttiva per l’emissione di rumore
  • Dichiarazione di conformità CE/UE dei macchinari con marchio CE
  • Prove di accettazione e qualifica FAT e SAT, compresa la documentazione di convalida IQ, OQ e DQ

La visualizzazione e la progettazione delle nostre attrezzature sono realizzate in tecnologia CAD 3D con il software CAD Inventor®.

Tutti i dispositivi hanno la dichiarazione di conformità CE/UE e ricevono il marchio CE, nonché i test di accettazione e qualificazione FAT, SAT, IQ, OQ e DQ.

Gli elevati standard di lavorazione e l'accettazione dettagliata dei dispositivi ci pongono all'avanguardia dei produttori polacchi di macchine e dispositivi.

​​​​​​PROCESSO DI PROGETTAZIONE

1. PRIMO CONTATTO CON IL CLIENTE

Il primo contatto con un nuovo Cliente avviene tramite e-mail o telefono. Dopo una prima verifica delle esigenze del cliente, presentiamo un'offerta economica adeguata alle nostre capacità e all’ambito dei lavori da svolgere.

2. VISITA

La fase successiva consiste in una visita dei nostri specialisti presso la sede del cliente per conoscere il luogo di destinazione del miscelatore e le utenze disponibili necessarie per alimentare il dispositivo. Siamo sempre lieti di invitare il cliente a visitare la nostra azienda e a conoscere meglio l'impianto

3. LAVORI DI PROGETTAZIONE

Dopo aver verificato e firmato il contratto, iniziamo il lavoro di progettazione. Ogni elemento e pezzo di equipaggiamento proposto da noi o dal cliente viene progettato e visualizzato in CAD 3D utilizzando CAD Inventor®.

4. APPROVAZIONE PRIMA DELLA PRODUZIONE

Il progetto presentato deve essere approvato da entrambe le parti prima della produzione. Solo dopo il superamento di questa fase si procede con il lavoro successivo.

5. ORDINAZIONE DEI MATERIALI E PRODUZIONE

Il reparto di produzione inizia il processo di ordinazione dei materiali e invia gli ordini alle aziende che collaborano con noi. La maggior parte degli elementi viene realizzata su centri CNC - dal taglio laser delle lamiere alla piegatura, laminazione e lavorazione. I nostri progetti sono praticamente unici e, nella maggior parte dei casi, concepiti secondo le esigenze individuali del cliente. Pertanto, la loro saldatura viene effettuata manualmente con il metodo TIG.

6. PROGRAMMAZIONE

Mentre la macchina è in produzione, il reparto di automazione e controllo prepara la sua parte del progetto. Il sistema di comando, ossia la costruzione dell'armadio di controllo con l'attrezzatura e la programmazione, viene realizzato interamente da noi. La scrittura del programma e la visualizzazione sul touch panel non si limita all'uso di schemi pronti, ma è sempre approvata dal cliente e verificata secondo le sue esigenze.

7. ASSEMBLAGGIO DEGLI ELEMENTI

La fase finale, ossia la più importante, è il “collegamento" dei singoli elementi in una totalità, cioè la connessione delle parti meccaniche ed elettriche cooperanti del dispositivo.

8. MESSA IN FUNZIONE E TEST

Il momento più atteso consiste nell'avvio del dispositivo e nel test delle sue funzioni. Il controllo di qualità dopo i test e le prove ammette il miscelatore agli ulteriori interventi legati alla messa in funzione.

Test eseguiti:
- test della rugosità della superficie,
- test di rotazione di agitatori e pompe,
- test di pressione e di tenuta, se necessario,
- ispezione visiva del 100% delle giunzioni saldate VT2,
- test di precisione della temperatura di funzionamento,
- test funzionali del sistema di comando.

Tutti i test e gli esami sono eseguiti con strumenti di misurazione legalizzati e tarati da un laboratorio indipendente.

9. ACCETTAZIONE TECNICA E FORMAZIONE

Dopo il superamento dei test, invitiamo il cliente per l'accettazione tecnica e la verifica della conformità con l'ordine effettuato. Presso il sito del cliente eseguiamo i test FAT (Factory Acceptance Test) e SAT (Site Acceptance Test), utilizzati per verificare che il miscelatore e il suo impianto funzionino come previsto. Come standard, formiamo anche il personale tecnico che utilizzerà l'attrezzatura.

10. QUALIFICHE IQ E OQ

Nel caso degli stabilimenti farmaceutici, dopo il superamento dei test FAT e SAT, si procede alla fase IQ (Installation Qualification), ossia alla conferma della corretta installazione e all'approvazione degli elementi secondo i requisiti e il progetto, seguita da OQ (Operation Qualification), nel corso della quale si controlla la correttezza e l'accuratezza funzionale del dispositivo e dei suoi componenti.