ÜBER GRASON

Über uns

GRASON ist ein polnisches Unternehmen mit langjähriger Erfahrung in der umfassenden Konstruktion und Produktion von Maschinen und Geräten für die pharmazeutische und kosmetische Industrie. Hohe Verarbeitungsqualität und detaillierte Abnahme machen uns zu einem der führenden Hersteller dieser Art von Industriemaschinen.

Unser Team aus Designern und Technologen arbeitet eng mit Produktionsabteilungen und Labors führender Arzneimittel- und Kosmetikhersteller zusammen. Dies ermöglicht die genaue Bestimmung der Bedürfnisse und Parameter der entworfenen Mischer und bietet den Kunden somit nur durchdachte und praktikable Lösungen.

Neben dem Angebot an Fertigmischern helfen wir auch bei der Auswahl geeigneter Transportmethoden und dem Versand der fertigen Produkte an Verpackungs- und Abfüllmaschinen. Dadurch genießt der Kunde in jeder Phase der Zusammenarbeit einen umfassenden Service.

Befugnisse und Normen

Alle Geräte und deren Zubehör werden nach den individuellen Bedürfnissen des Kunden konzipiert. Außerdem erfüllen sie die Anforderungen technologischer Prozesse gemäß den für die Hersteller geltenden Richtlinien und Normen und sind an GMP-Richtlinien und FDA-Vorschriften angepasst.

  • 2006/42 / WE - die Maschinenrichtlinie
  • 2014/35 / EU - Niederspannungsrichtlinie LVD
  • 2014/30 / EU - Richtlinie zur magnetischen Verträglichkeit
  • 2014/34 / UE - ATEX-Richtlinie: Geräte zum Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen
  • 2014/68 / EU - PED-Druckrichtlinie
  • 2000/14 / EG - Lärmemissionsrichtlinie
  • Konformitätserklärung von Maschinen in der EU mit dem CE-Zeichen
  • FAT- und SAT-Abnahme- und Qualifizierungstests mit Dokumentation der IQ-, OQ- und DQ-Validierung

Wir visualisieren und konstruieren unsere Geräte in CAD-3D-Technologie mit dem Programm CAD Inventor®.

Alle Geräte verfügen über die EG-/EU - Konformitätserklärung und erhalten das CE-Zeichen, sowie FAT-, SAT-, IQ-, OQ- und DQ-Abnahme- und Qualifizierungsprüfungen.

Hoher Verarbeitungsstandard und detaillierte Geräteabnahme machen uns zu einem Spitzenreiter unter den polnischen Herstellern von Maschinen und Geräten.

Planungsprozess

1. ERSTER KONTAKT MIT DEM KUNDEN

Der erste Kontakt mit einem neuen Kunden erfolgt per E-Mail oder telefonisch. Nach einer Vorprüfung der Anforderungen des Kunden stellen wir das Budgetangebot vor, das unsere Möglichkeiten und den Umfang der angebotenen Arbeiten umfasst.

2. BESUCH

Die nächste Etappe beinhaltet den Besuch unserer Spezialisten bei dem Kunden, um Angaben zu Zielort des Betriebs des Mischers und verfügbaren Medien zu erhalten, die zur Versorgung der Anlage erforderlich sind. Wir sind gern bereit, den Kunden zu einer Besichtigung unserer Firma einzuladen, damit er den Betrieb besser kennenlernen kann.

3. PLANUNGSARBEITEN

Nach der Überprüfung und Unterzeichnung des Vertrags beginnen wir mit den Planungsarbeiten. Jedes Element und die Ausstattung, die von uns oder den Kunden vorgeschlagen werden, werden im 3D CAD System mittels der App CAD Inventor® entworfen und visualisiert.

4. BESTÄTIGUNG VOR DER PRODUKTION

Der vorgestellte Entwurf muss vor der Produktion durch beide Parteien bestätigt werden. Erst nach dem Abschluss dieser Etappe nehmen wir die weiteren Arbeiten in Angriff.

5. BESTELLUNG DER MATERIALIEN UND PRODUKTION

Die Abteilung Produktion beginnt mit dem Prozess der Bestellung der Materialien und unterbreitet den Geschäftspartnern Aufträge. Die meisten Elemente werden auf CNC-Maschinen gefertigt – angefangen vom Laserschneiden der Bleche über Biegen, Walzen und spanendes Formen. Unsere Projekte sind praktisch einzigartig und werden in der Mehrzahl nach Kundenwunsch entworfen, weshalb das Schweißen manuell im TIG-Schweißverfahren ausgeführt wird.

6. PROGRAMMIERUNG

In der Zeit der Produktion der Anlage führt die Abteilung Automatik und Steuerung ihren Teilbereich des Projekts aus. Die Steuerung, das heißt der Bau des Schaltschranks mit Ausrüstung und die Programmierung werden komplett von uns ausgeführt. Das Erstellen des Programms und die Visualisierung auf dem Touch-Panel begrenzen sich nicht auf die Ausnutzung fertiger Schemata. Dies wird immer durch den Kunden bestätigt und nach seinem Bedarf überprüft.

7. VERBINDUNG DER ELEMENTE

Die abschließende Etappe, die am wichtigsten ist, umfasst die „Verbindung” der einzelnen Komponenten, das heißt die Verbindung der zusammenarbeitenden mechanischen und elektrischen Teile der Anlage.

8. INBETRIEBNAHME DER ANLAGE UND TESTS

Der meisterwartete Moment umfasst die Inbetriebnahme der Anlage und das Testen ihrer Funktionen. Die Qualitätskontrolle nach den Tests und Proben lässt den Mischer zu weiteren Inbetriebnahme-Arbeiten zu.

Durchgeführte Tests:
– Prüfung der Oberflächenrauigkeit,
– Prüfung der Umdrehungen der Mischvorrichtungen und Pumpen,
– Druckprüfungen und Dichtigkeitsprüfung, falls erforderlich,
– Sichtprüfung von 100% der VT2 Schweißverbindungen,
– Prüfung der Genauigkeit der Betriebstemperatur,
– Funktionstests der Steuerung.

Alle Tests und Prüfungen werden mit Messgeräten ausgeführt, die durch ein unabhängiges Labor zugelassen und kalibriert worden sind.

9. TECHNISCHE ABNAHME UND SCHULUNGEN

Nach den positiven Tests laden wir den Kunden zur technischen Abnahme und zum Abgleich mit der unterbreiteten Bestellung ein. Beim Kunden vor Ort führen wir FAT Tests (Factory Acceptance Test) und SAT Tests (Site Acceptance Test) aus, die auf eine Überprüfung der Funktionsweise des Mischers und seiner Installation gemäß Annahmen abzielen. Standardmäßig schulen wir zudem das technische Personal, das die Anlage bedienen wird.

10. IQ UND OQ QUALIFIKATIONEN

Im Falle von Pharmabetrieben gehen wir nach der positiven Durchführung der FAT und SAT Tests zur IQ Qualifikation (Installation Qualification) über, das heißt zur Bestätigung der Ordnungsmäßigkeit der Installation und der Bestätigung der Elemente gemäß Anforderungen und Projekt, und anschließend zur OQ Qualifikation (Operation Qualification), bei der wir die Ordnungsmäßigkeit und funktionale Genauigkeit der Anlage und ihrer Baugruppen überprüfen.